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乐山市沙湾区中医医院腹部微创手术设备采购项目进口产品专家组论证意见公示


【信息时间: 2018/6/21   阅读次数: 【我要打印】【关闭】

进口产品专家组论证意见公示

20180612

采购人

(盖章)

乐山市沙湾区中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

医疗

李远建

成都市急救中心

主任医师

急救内科

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

神经内科

陈隽

四川省疾控中心

高级工程师

电子工程

李勇盛

四川精济律师事务所

专职律师

法律

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

技术专家意见:

一、高清腹腔镜摄像系统

随着对早癌诊断要求的提高,窄带成像诊断技术也是主流趋势,通过摄像主机能够对不同波长的光进行限定,仅留下605nm540nm415nm波长的红、绿、蓝色窄带光波,能够提高对早期癌症的诊断和诊出率,还能在手术中良好的确定粘膜下血管和肿瘤边界。相对于国产腹腔镜,进口腹腔镜有以下优点:

进口摄像系统支持窄带光波,能够提高对早期癌症的诊断和诊出率;国产尚不具备此功能;

进口摄像系统可兼容同品牌高清三晶片摄像头、高清摄像头、高清电子腹腔镜及标清电子腹腔镜、电子输尿管软镜、电子胆道镜等,国内产品上不具备同品牌其他的腔镜产品,或不能兼容以上腔镜;

进口腹腔镜摄像头可高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌,保证手术安全性;国产腹腔镜摄像头仅可以环氧乙烷灭菌,灭菌时间长,效率低;

进口摄像系统光源有一个应急的35W后备灯泡,可在光源故障情况下进行自动切换,连续使用500小时,国产设备无此功能,如遇光源故障,只能中断手术或者更换整套设备。

综上所述,目前国内产品尚不能完全满足采购人实际临床工作需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,经专家组论证,建议采购进口产品。

二、等离子电切系统

进口等离子电切镜是通过生理盐水灌流,通过高频电将生理盐水激发成等离子状态,对良性前列腺增生及膀胱肿瘤进行切除、观察等,较单级电切效果更好、更安全。由高频发生装置及操作手件组成。相对于国产腹腔镜,进口腹腔镜有以下优点:

1.进口等离子电切系统具备生理盐水功能和高频电刀功能,满足所有基础电外科手术用电,能够进行普通电切(TURP)、汽化电切(TUVP)、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电。扩大了手术应用范围,满足了不同医生的手术习惯;且输出模式具备:生理盐水模式、单极模式、URO模式、双极模式;目前国内等离子电切镜不能同时具备生理盐水模式、单极模式、URO模式、双极模式,不能够进行普通单极电切、生理盐水汽化、生理盐水前列腺剜除、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电,无法满足不同医生的手术习惯;

2.进口设备具备快速放电技术,对应于各种内窥镜治疗,以必须的最低输出功率实现稳定切割;国内产品尚不具备此功能;

3.进口设备具备高功率切割支持,以高功率输出直至检出放电为止,无初期延迟的顺利切割和快速火花监测,在切割时将放电调整至必须的最低限度,少见碳化、烟雾的顺利切割,国产设备不具有组织适应性输出功能,不能根据切割组织状态调整输出功率,无法达到理想的效果;

4.进口电切镜及手件能兼容传统单纯电极,具有单环设计,电切过程中工作区域在视野范围内,有效避免正负极分开回路导致的误损伤,有椭圆型设计满足了最大的灌流量,可持续灌流可旋转外管鞘;目前国产等离子电切镜手件无法兼容传统的单级电切,不具有单环设计和良好的持续灌流效果,易造成手术风险升高;

5.进口等离子电切镜电极种类丰富,主要包括小号环、中号环、大号环、滚球电极、钮扣电极、针形电极、剜除电极等;目前国内同类设备无法提供丰富多样的电极种类,无法满足临床多样性需求。

综上所述,目前国内产品尚不能完全满足采购人实际临床工作需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,经专家组论证,建议采购进口产品。

三、钬激光及配套设备

本地区泌尿系结石高发地区,近年尿路结石病人明显增多,且患者对尿路结石治疗的要求越来越高,大多数患者要求采用见效快、痛苦少、不开刀的治疗方式,传统的结石开放手术对人体损伤极大,恢复慢,劳动能力恢复时间长,且有手术重复性差的缺点。现在已逐步被见效快、损伤小、疗效确切,可多次进行手术操作的输尿管镜碎石取石术取代,并为绝大多数患者所接受。

相对于国产钬激光进口钬激光有以下优点:

1、内置多跟根激光棒,一根损坏其他可自动补偿,因此使用年限更长。

2、最小脉宽能达到100usec,峰值功率更大,碎石效率更高

3、进口钬激光能量输出稳定性明显高于国产钬激光,保证手术时间以及术中无飞石等状况

4、进口钬激光200微米光纤能承载45W能量,保证软镜碎石效率,碎石时间短,整个手术时间一般不超过1小时;极少出血,无输尿管损伤、无结石残留、无石街形成、术后不发生输尿管狭窄。国产钬激光200型的光纤不能长时间承载大于20瓦的能量,所以碎石效率非常低,对于2cm的肾结石,需长达3小时或更长时间,或需分多次手术,风险和成本都非常高。

综上所述,目前国内产品尚不能完全满足采购人实际临床工作需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,经专家组论证,建议采购进口产品。

四、输尿管镜

输尿管镜硬镜具有容易操纵,可直视下入境;光学系统可提供质量优良的镜像;大口径的操作通道有利于完成手术操作。输尿管镜硬镜主要用于输尿管下段疾病的诊治。

1.进口输尿管镜硬镜具备50000导像纤维,视野清晰,无纤维网纹;目前国产设备无法做到50000导向纤维,为柱状透镜结构,韧性没有进口产品导向纤维好,进入男性生理弯曲部位困难。

2. 进口产品具鞘唇设计,易于在手术中进入膀胱内输尿管口,目前国内产品不具备此设计。

3.进口产品钳子管道内径6.4Fr,可使用同品牌三爪异物钳、活检钳、取石网篮等;

综上所述,目前国内产品尚不能完全满足采购人实际临床工作需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,经专家组论证,建议采购进口产品。

五、膀胱镜

膀胱镜是开展膀胱镜下检查及治疗的必备设备;可以用于探查膀胱尿道病变浸润深度及病变范围、大小;评估膀胱肿瘤分期;用于下尿路疾病的诊断;用于膀胱尿道结石的治疗。膀胱异物取出、拔出双J管。

1.进口膀胱硬镜具备兼容性强、图像清晰、操作方便的特点,目前国内还没有同类产品技术参数达到进口产品水平。

2.进口膀胱镜具备磨砂表面设计,减少与组织的摩擦;有效提高插入的流畅性,目前国内产品尚无此设计。

综上所述,目前国内产品尚不能完全满足采购人实际临床工作需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,经专家组论证,建议采购进口产品。

序号

产品名称

数量

1

高清腹腔镜摄像系统

1

2

等离子电切系统

1

3

钬激光及配套设备

1

4

输尿管镜

2

5

膀胱镜

1

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(20180622- 20180626日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人      联系人:朱先生      电话:15183398277

审核财政部门联系人:王先生      电话:08333447275

 

 

作者:乐山市沙湾区卫生和计划生育局
附件:
技术参数.docx
采购清单.pdf
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